Changshan Pharmaceutical
Proizvodne linije API-ja
Postoji namjenska proizvodna radionica za Heparin API, Enoxaparin Sodium API i Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Ove su tri radionice novoosnovane i imaju odgovarajuću namjensku proizvodnu opremu, HVAC sustav i sustav za pročišćavanje vode.
| Godišnji kapacitet API-ja | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 milijuna mega DMF br .: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5.000kg DMF br .: 26258 | |||
| Dalteparin natrij API: 3000 kg DMF br .: 29154 | |||
| Nadroparin Kalcij API: 3.000 kg | |||
| API hijaluronskog natrija: 21.000 kg |
F5 B + S linija za punjenje štrcaljke
Njemački stroj za punjenje B + S:
Potpuna servo tehnologija, dizajn bez održavanja i integracija sa švicarskim aseptičkim izolatorom SKAN za postizanje najviše razine aseptičkih uvjeta automatizirane proizvodnje i potpuno zadovoljavanje FDA i europskih GMP standarda.
Švicarska SKAN:
Izolator, za potpuno izoliranje proizvodne opreme od okruženja u radionici kako bi se postiglo najbolje proizvodno okruženje. Za izoliranje proizvoda i radnika. Neka proizvod bude siguran, a radnik ugodan.
| Linija proizvoda | Kapacitet / godina (u milijunima) | Broj serije | Vrijeme proizvodnje serije (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Terminalna sterilizacija-ampula | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Aseptična -ampula linija | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Aseptično -vijalna linija | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptična -PFS linija | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic -PFS linija (izgradnja) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Godišnji kapacitet FDF-a | |||
|---|---|---|---|
| Injektiranje natrijevog heparina (bočice): 20 milijuna | |||
| Injekcija heparina natrija (ampula): 80 milijuna | |||
| Injekcija LMWH (PFS): 40 milijuna |
Izgradnja je započela u srpnju 2015., koja se nalazi u visokotehnološkom industrijskom kvartu Zhengding, a prostire se na oko 198 000 198, uključujući 66.700㎡ za projekt sirovog heparina.
Godišnje se obradi 7.500.000 proteinske sluznice crijeva ， 3.000.000 pripremljenog crijeva i oko 500.000 mega sirovog heparina, a postojat će projekt II koji bi mogao pomoći udvostručiti gornju količinu proizvodnje.
Sirova baza
