Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co, Ltd (u daljnjem tekstu: „Kompanija“), sirovine natrijeva sirovina iz goveđeg izvora i injekcija natrijeva heparina, prošli su Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) na licu mjesta reviziju prema MUI HAS23000 i MS1500: 2009, a nedavno smo dobili certifikat HALAL koji je izdala agencija. Predstavlja se relevantna situacija kako slijedi:
1. Osnovni podaci o certificiranju lijekova
Certificirani proizvodi: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Standard certifikacije: MUI HAS23000 i MS1500: 2009
Podnositelj zahtjeva: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
HALAL registarski broj potvrde: 03204928
2. Ostala stanja lijekova: natrijev heparin natrij je natrijeva sol aminodekstrans sulfata izdvojenog iz goveđe crijevne sluznice ili goveđeg pluća, koja pripada mukopolisaharidima. Ima isti učinak kao i trenutačno široko korišteni svinjski heparin natrij u terapijskom učinku. Glavne svrhe ubrizgavanja goveda heparina:
(1) za prevenciju i liječenje tromboze ili embolizirajućih bolesti (poput infarkta miokarda, tromboflebitisa, plućne embolije itd.)
(2) diseminirana intravaskularna koagulacija (DIC) uzrokovana različitim razlozima)
(3) Koristi se i u operaciji hemodijalize, ekstrakorporalne cirkulacije, kateterizacije, mikrovaskularne kirurgije i antikoagulacijskog liječenja određenih uzoraka krvi ili instrumenata. HALAL certifikacija je kvalifikacija muslimana da jedu i koriste proizvode. Trenutno se različite zemlje slažu sa standardima halal certificiranja MUI HAS23000 i MS1500: 2009. Ovu potvrdu može prepoznati većina islamskih zemalja.
3. Utjecaj na tvrtku i upozorenje na rizik: Tvrtka razvija heparinske proizvode iz goveda izvora od 2016. Ovog puta heparinski proizvodi od goveda su dobili certifikat HALAL, što označava da može ući na muslimansko tržište uzajamnog priznavanja na globalnoj razini. Kompanija će pratiti postupak registracije ili podnošenja zahtjeva za proizvodima heparina iz govedskog izvora u muslimanskim zemljama. Trenutno se serijski proizvodi još ne prodaju.
Vrijeme objave: srpnja-01-2020